永丰县万级药厂GMP洁净无尘车间要求

    永丰县万级药厂GMP洁净无尘车间要求

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通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证

浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周

C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区

但GMP认证包含硬件和软件两大部分,硬件是可以靠钱来解决的,但软件就不行了,是需要人来执行的一个符合GMP精神的生产管理规范。
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欢迎来到深圳鸿侨华夏设备有限公司网站,我公司位于素有“江南望郡”、“金庐陵“、“吉州福地”、“文章节义之邦”之美誉的吉安市 具体地址是江西吉安吉州区吉州大道16号,联系人是李功。
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